L'Essentiel du Métier de Technicien d'Etude Clinique (TEC)

Objectifs

- aider et soutenir l’investigateur principal à la mise en œuvre et au bon déroulement des protocoles de recherche clinique
- augmenter le potentiel d’inclusion, assurer la qualité des données et le suivi des patients inclus dans un essai clinique

Profil stagiaire

TEC juniors, futurs TEC et toute personne souhaitant s’orienter vers ce métier

Profil animateur

formateur expert recherche clinique

Programme
Les + de cette formation
Toutes les dates
Certifiant

Connaître la réglementation

La réglementation applicable : Lois, Décrets et Arrêtés
Les Bonnes Pratiques Cliniques : le promoteur, l’investigateur et le TEC
Les différents types de recherche biomédicale

Le déroulement d’un essai clinique

Les étapes et les acteurs d'un essai clinique de la mise en place à la visite de clôture
L'organisation du travail :
- La sélection des patients
- L’inclusion des patients
- Le consentement et la note d’information
- L’organisation des visites
- Le remplissage du cahier d’observation

Les différents types de cahier d’observation

Les nouvelles technologies de recueil des données
Le dossier médical (informatique et papier)
Le remplissage du cahier d'observations à partir des données du dossier médical
Le circuit des données
La gestion des queries
Préparer la visite de monitoring
La pharmacovigilance : définitions et rôle du TEC
Le dossier investigateur, mise à jour
Les limites de la fonction de TEC (Ce qu’un TEC n’a pas le droit de faire ?)

Maîtriser son environnement professionnel

L’organisation des hôpitaux
La relation TEC – Investigateur
La relation TEC – ARC
La relation TEC – Equipe médicale
Coordination entre les divers intervenants

Etudes de cas et exercices pratiques