Maîtrisez La Nouvelle Réglementation Européenne des Compléments Alimentaires

Objectifs

connaître et maîtriser la nouvelle réglementation Européenne des compléments alimentaires

Profil stagiaire

managers, chefs de produit, responsables affaires réglementaires, chefs de projet, services R&D, marketing/commercial

Profil animateur

co-animation : pharmacien responsable spécialisée dans la réglementation relative aux médicaments, produits thérapeutiques annexes et compléments alimentaires/docteur en pharmacie spécialisé dans la réglementation des médicaments, produits biologiques ou innovants et compléments alimentaires à visée médicale

Les autorités en présence

DGCCRF
AFSSA
EFSA

Les nouveaux textes réglementaires

Analyse du contenu

Les ingrédients des compléments alimentaires

Vitamines et minéraux
Doses maximales journalières
Les substances à visée nutritionnelles et physiologiques
Les plantes médicinales inscrites à la pharmacopée
Les autres ingrédients autorisés
Les ingrédients et auxiliaires technologiques
Les « novel foods »

La qualité des compléments alimentaires

La vigilance des compléments alimentaires

Constitution d’un dossier et étiquetage (mentions obligatoires)

L’étiquetage
Dénomination de « complément alimentaire »
Allégation nutritionnelle ou physiologique
Etiquetage nutritionnel
Mode d’emploi

Le cadre réglementaire

Allégations génériques
Allégations santé

Procédures de mise sur le marché

Articles 15, 16 et 17
Le dossier de déclaration
Données relatives aux compléments alimentaires
Données complémentaires facultatives

Essais cliniques

La protection des données
Méthodologie
Les difficultés
Les pièges à éviter

Apports théoriques accompagnés d'ateliers pratiques

du 13 au 14 septembre 2012

à Paris

du 13 au 14 décembre 2012

à Paris

Stage / CODE : LB60

2 jours (14 heures)

1 300€ (HT)

Contact

Katy PENOT

+33 1 44 94 20 06

kpenot@demos.fr

 Les prochaines dates

du 13 au 14 septembre 2012

à Paris

du 13 au 14 décembre 2012

à Paris

Compétences visées

Réaliser une formulation

Développer un produit conforme à la réglementation Constituer un dossier

Procéder aux notifications de mise sur le marché Réaliser/valider un étiquetage

Démontrer une allégation santé

Préparer un brevet