Maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques

Objectifs

faire un point d’actualité à partir des nouvelles Bonnes Pratiques Cliniques et en mesurer les conséquences pratiques ainsi que les moyens de les mettre en œuvre sur le terrain

Profil stagiaire

chefs de projet, ARC, assistantes de projet, techniciens de recherche clinique et tous les acteurs impliqués dans ce domaine

Profil animateur

formateur expert en recherche clinique

Contexte général de la réforme des Essais Cliniques en France

Les Bonnes Pratiques Cliniques du 24 novembre 2006 fixant les règles applicables pour les Recherches Biomédicales portant sur des médicaments à usage humain

Une étude point par point des BPC sera réalisée permettant une mise en application efficace sur le terrain

Les Good Clinical Practices selon ICH

Conclusion

Cette formation ludopédagogique sera ponctuée d’ateliers et de cas pratiques

A partir de l’analyse détaillée du texte et de nombreux exemples concrets, les stagiaires acquièrent un savoir faire dans la mise en application des Bonnes Pratiques Cliniques sur le terrain

du 22 au 23 mars 2012

à Paris

du 28 au 29 juin 2012

à Paris

du 29 au 30 novembre 2012

à Paris

Stage / CODE : LB51

2 jours (14 heures)

1 300€ (HT)

Contact

Katy PENOT

+33 1 44 94 20 06

kpenot@demos.fr

 Les prochaines dates

du 22 au 23 mars 2012

à Paris

du 28 au 29 juin 2012

à Paris

du 29 au 30 novembre 2012

à Paris

Compétences visées

Etre capable d’exposer aux différents acteurs leurs responsabilités afin qu’ils puissent s’impliquer efficacement dans une recherche

Etre capable de créer et d’assurer la mise à jour des documents essentiels d’études

Connaître les responsabilités juridiques de chacun des acteurs

Mettre en place des procédures qualité adaptées

Mettre en place les changements organisationnels nécessaires