Pharmacovigilance : Méthodes et Outils

  • Formation dispensée en régionDispensé en région

Objectifs

optimiser ses techniques de pharmacovigilance

Profil stagiaire

attachés de recherche clinique, médecins, pharmaciens, assistants de pharmacovigilance, responsables d'affaires pharmaceutiques

Profil animateur

formateur expert en pharmacovigilance

Organisation et réglementation

La pharmacovigilance en France, en Europe et dans le monde
Actualité réglementaire
Les bonnes pratiques de pharmacovigilance
Les circuits en pharmacovigilance

La notification spontanée

Les acteurs
L'obligation de déclaration
Les définitions en pharmacovigilance

La pharmacovigilance des essais cliniques

Les acteurs
L'obligation de déclaration

Initiation à la codification MedDRA

Présentation des rapports en pharmacovigilance

Le PSUR
Le rapport de sécurité
La partie pharmacovigilance du rapport d'essai clinique

La méthode d'imputabilité

La méthodologie française
Une méthode internationale

Etude de cas

Le recueil des données
Enquête et suivi
Le remplissage des fiches CIOMS

du 19 au 21 septembre 2012

à Paris

du 14 au 16 novembre 2012

à Lille / Lyon / Marseille / Nantes / Paris / Strasbourg / Toulouse

Stage / CODE : LB28

3 jours (21 heures)

1 775€ (HT)

Contact

Katy PENOT

+33 1 44 94 20 06

kpenot@demos.fr

 Les prochaines dates

du 19 au 21 septembre 2012

à Paris

du 14 au 16 novembre 2012

à Lille / Lyon / Marseille / Nantes / Paris / Strasbourg / Toulouse

Compétences visées

Connaître la réglementation et les bonnes pratiques de pharmacovigilance

Etudier et analyser un cas de PV

Déclarer et notifier les évènements et effets indésirables

Connaître la méthode d'imputabilité

Assurer la gestion et le suivi de dossiers